注射剂仿制药一致性评价之药品残氧被发补解决方案？

      客户在申报注射剂一致性评价过程中，残氧被发补，发补原因包括：残氧没有监测、残氧检测方法不科学、顶空残氧虽然有检测，但液体中溶解氧尚无可靠的方法检测。

      顶空残氧可以通过多种原理的设备获得，比如电化学传感器法、氧化锆传感器法等。但液体中溶解氧目前常见的检测方法，包括化学滴定法或电极探头法，测试比较繁琐，需要将液体从包装中取出测试或包装敞口检测，且从包装中取出液体时或包装敞口检测溶解氧时，测试数据受到空气中氧的影响较大，导致测试数据很不准确。

      上海威廉希尔体育科技可提供残氧溶氧测试设备：测试方式是采用独特的带有针头的荧光探头，可直接刺入包装进行检测，刺入包装一次即可获得顶空残氧和液体溶解氧2个数据。测试结果精准，不受空气中的氧干扰。测试速度快，8秒内出结果。满足了客户对药品包装残氧和溶解氧同时检测的需求。针对安瓿瓶的溶氧检测，上海威廉希尔体育科技拥有专门的辅助装置，避免溶氧检测受到空气的干扰。另外，也提供残氧无损检测设备，帮助客户分析原研药或高附加值药品的顶空残氧。

      上海威廉希尔体育科技可提供残氧溶氧委托测试服务：西林瓶、安瓿瓶、输液瓶、输液袋等各种包装均可检测。也提供残氧无损测试服务，帮助客户分析原研药或高附加值药品的顶空残氧。

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